biomedicadiagnostics 800DB說明書

更新時(shí)間：2021-09-22

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D-二聚體

D-二聚體是一種交聯(lián)的纖維蛋白降解產(chǎn)物 (XL-FDP)，一種在纖維蛋白溶解過程中凝塊降解后存在于血液中的小蛋白質(zhì)片段。測(cè)量患者的 D-二聚體水平有助于指示血凝塊的存在。因此，低于預(yù)定截止閾值的水平可用于排除諸如深靜脈血栓形成 (DVT)、肺栓塞 (PE) 和中風(fēng)等情況。D-二聚體水平可用于幫助診斷彌散性血管內(nèi)凝血 (DIC) 并監(jiān)測(cè) DIC 治療的有效性。

biomedicadiagnostics 800DB說明書

ACTISCREEN™ XL-FDP REF 800DB

FDA 510(K) 批準(zhǔn)，加拿大衛(wèi)生部注冊(cè)

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ACTISCREEN™ XL-FDP 是一種免疫凝集試驗(yàn)，用于快速定性或半定量評(píng)估人血漿中循環(huán)的交聯(lián)纖維蛋白降解產(chǎn)物 (XL-FDP) 的衍生物。

在血液凝固過程中，纖維蛋白原被凝血酶轉(zhuǎn)化為纖維蛋白單體，這些纖維蛋白單體聚合形成非交聯(lián)纖維蛋白的可溶性凝膠。然后該纖維蛋白凝膠被因子 XIIIa 轉(zhuǎn)化為交聯(lián)的纖維蛋白，形成不溶性纖維蛋白凝塊。當(dāng)形成纖維蛋白凝塊時(shí)，會(huì)觸發(fā)纖溶酶（主要的凝塊溶解酶）的生成。纖溶酶裂解纖維蛋白原和纖維蛋白，產(chǎn)生包括交聯(lián)纖維蛋白降解產(chǎn)物 (XL-FDP) 在內(nèi)的降解產(chǎn)物。只有交聯(lián)的纖維蛋白降解產(chǎn)物含有 D-二聚體蛋白，因此 XL-FDP 是纖維蛋白溶解的特異性標(biāo)志物。

ACTISCREEN XL-FDP 使用與高度特異性單克隆抗體 DD3B6/22 偶聯(lián)的乳膠珠。當(dāng) XL-FDP 濃度高于檢測(cè)的檢測(cè)下*，血漿中的 XL-FDP 與抗體包被的乳膠珠結(jié)合，導(dǎo)致凝集，在測(cè)試卡上可見。

試劑
1	一瓶免疫凝集試劑，2.0 mL
1	陽(yáng)性對(duì)照小瓶，0.6 mL
1	一瓶陰性對(duì)照，0.6 mL
1	緩沖液小瓶，20 毫升
10	測(cè)試卡，8 個(gè)測(cè)試/卡
1	一包攪拌棒，60

規(guī)格
樣品	檸檬酸鹽收集的血漿
樣品制備	定性方法無(wú)需稀釋半定量方法按 1:2 至 1:8 連續(xù)稀釋
樣品量	20 μL 稀釋血漿
總分析時(shí)間	3分鐘
范圍	200 – 3,200 ng/mL 用于半定量方法
檢測(cè)下限	200 納克/毫升
特異性	95.3%
精確	批內(nèi) CV （見使用說明）批間 CV （見使用說明）
測(cè)試次數(shù)	60

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D-二聚體

ACTISCREEN™ XL-FDP REF 800DB

FDA 510(K) 批準(zhǔn)，加拿大衛(wèi)生部注冊(cè)

FDA 510(K) 批準(zhǔn)，加拿大衛(wèi)生部注冊(cè)