zenoaq HSC-BANKER說明書

HSC-BANKER ® GMP 級
（用于冷凍保存造血干細胞）

產品信息

• 描述

• HSC-BANKER ® GMP 級是一種優(yōu)化的造血干細胞冷凍保存培養(yǎng)基。

  它是一種即用型產品，據(jù)報道，HSC-BANKERR ®的冷凍保存結果至少與使用 DMSO 和 DEXTRAN 的常規(guī)方案相當。

  日本紅十字會臍帶血庫對造血干細胞冷凍保存的比較研究結果。

  ※HSC-BANKER ®的BBMF（Biologic Master File）的提交被FDA（食品和藥物管理局）內的CBER（生物制品評估和研究中心）接受。

• 比較研究

• 該數(shù)據(jù)由日本紅十字會提供。

  

  日本造血干細胞移植學會(2015)

• 存儲和穩(wěn)定性

• 儲存在 2 到 8 攝氏度。在此儲存溫度下，產品自生產之日起可穩(wěn)定保存 3 年。

• 凍結協(xié)議

• 冷凍

1. 從臍帶血采集中去除紅細胞。

2. 將臍帶血分離成血漿和血沉棕黃層部分，以 400 xg 離心 10 分鐘。

3. 將臍帶血的體積減少到 13 毫升，去除血漿。

4. 將等體積 (13 mL) 的 HSC-BANKERR ® GMP 級輕輕加入臍帶血中，將冷凍袋置于可控速冰箱中，將臍帶血逐漸冷凍至-80℃。

5. 待臍帶血溫度達到-80°C以下后，將其轉移到液氮罐中進行長期儲存。

SDS : HSC-BANKER ® GMP 等級

免責聲明
HSC-BANKER ® GMP 級本身不是藥品。因此，ZENOAQ 和 ZENOGEN PHARMA 對本產品對任何特定目的和/或適銷性的適用性和適用性不作任何明示或暗示的保證，除非用于研究目的。